أحدث الأدوية المطورة في كوبا

أحدث الأدوية المطورة في كوبا

تراي فاك إتش بي (Trivac HB)

تراي فاك إتش بي هو لقاح متعدد التكافؤ (مدمج) يحتوي على ذيفانُ الخُناق المُعَطَّل، وكزاز الذِيْفَانٌ المُعَطَّلٌ، وخلايا السعال الديكي، ومستضد التهاب الكبد B السطحي. يقدم حماية ضد جميع مسببات المرض المذكورة سابقًا ويمثل ثاني لقاح رباعي التكافؤ ينتج على مستوى العالم. وقد أسفرت عدة سنوات من الأبحاث المعقدة المتعلقة بتكوين وفاعلية وسلامة وتحمل اللقاح عن نجاح تسجيل هذا المنتج الطبي في عام 2004. منذ ذلك الحين، أعطي تراي فاك إتش بي بنجاح في الأطفال لأغراض الوقاية من العدوى المذكورة أعلاه، ويمثل هذا اللقاح منتجًا طبيًا متطورًا لأسباب متعددة، حيث تسمح هذه التركيبة رباعية التكافؤ بالحماية من مسببات الأمراض المتعددة، مما يقلل من الحاجة إلى لقاحات متعددة وهذا يؤدي إلى قبول أفضل لبرنامج التحصين من قبل العائلات والعاملين في مجال الصحة.

نتج عن عملية اختيار تركيبة كل عنصر بعناية الحماية غير الكافية لدى 97٪ من الأطفال الذين اختيروا، وهي نتيجة رائعة. وقد رقب بحذر ما إذا كان اللقاح آمن أثناء التجارب السريرية في كل طفل، فأقل من نصف الأطفال تعرضوا لتأثير سلبي بعد إعطاء اللقاح. وكانت جميع التفاعلات معتدلة في طبيعتها، حيث أبلغ عن الحمى القابلة للانعكاس كأكثر الآثار الجانبية الجهازية شيوعًا. كان التحمل لللقاح جيد للغاية عند الأطفال وقيم الوضع العام بأن اللقاح آمن بشكل عام وغير سام. أدى إعطاء اللقاح إلى إنتاج تركيزات عالية من الأجسام المضادة ضد كل أسباب المرض مما يمنح حماية عالية للأطفال المحصنين.

كيومي هيب (Quimi-Hib)

تمثل المستدمية النزلية من النوع (ب) أحد الأسباب الرئيسية لالتهاب السحايا الجرثومي الوخيم في الكثير من البلدان في جميع أنحاء العالم، حتى قدم لقاح ضد سبب ها المرض، ويشمل إنتاج اللقاح لاستخلاص المستضد المحفظي قبل الاقتران وتكون هذه العملية الباهظة. ولقد بذلت كوبا جهدا لتطوير طريقة أقل تكلفة لإنتاج اللقاح، والتي من شأنها أن تحافظ على فعالية اللقاح. اقترح الخبراء الكوبيون نموذج إنتاج مستضد بكتيري اصطناعي يحمل نفس الفعالية وسيكون له مواصفات آمنة مقبول.

يمثل لقاح كيمي هيب النهج المبتكر لتطوير اللقاحات، فهذا اللقاح بعينه هو الآن جزء من البرنامج الوطني للتحصين في البلاد، حيث أسفرت النتائج الممتازة عن تسجيل اللقاح في كوبا. وقد أجري تجربتين سريريتين مزدوجتين التعمية والعشوائية من المرحلة الأولى لفحص سلامته، وإمكانية الاحتمال والفعالية الأولية، من أجل تقديم أعلى مستوى من الأدلة للوصول إلى النتائج التي قد حصلوا عليها. ولقد أجريت الدراسات على متطوعين أصحاء، وكان فحص السكان للبالغين والأطفال (من سن 4-5 سنوات). أظهرت النتائج النهائية الأولية سلامة اللقاح والقدرة على تحمله، مع رصد وقوع أحداث(آثار) سلبية موضعية وجهازية بعد إعطاء اللقاح وخلال 72 ساعة من الإعطاء. وتضمنت مواصفات سلامة اللقاح المخاطر المتوقعة حيث كانت ذو طبيعة خفيفة إلى معتدلة والتي يمكن عكسها تمامًا. وقد رقبت فعالية اللقاح باستخدام الأساليب المعاصرة لعلم المناعة لفحص مناعيته. وأظهرت النتائج التي أمكن الحصول عليها ارتفاع القدرة المناعية في اللقاح، مما يعني أن فعالية كويمي-هيب كانت مماثلة ومكافئة للقاح التقليدي. نجحت كوبا بفضل هذا اللقاح في حل مشكلة التعقيد والتكاليف العالية التي كانت القضية الرئيسية للقاح التقليدي.

جافاك (Gavac)

تتزايد الإصابة بالأمراض التي تنقلها القراد في جميع أنحاء العالم في كل من البشر والحيوانات الأليفة. وتشير التقديرات إلى أن ما يقرب من نصف القراد هم من فصيلة العلس. لذلك، يجب أن تستهدف الوقاية الفعالة من الأمراض التي تنقلها القراد مكافحة الإصابة بهذا النوع تحديدًا. طورت كوبا طريقة فعالة للحماية من الأمراض التي تنقلها توك، مما أدى مباشرة إلى انخفاض كبير في العدوى المرتبطة بالقراد. ويوفر هذا اللقاح طريقة فعالة من حيث التكلفة للوقاية من الأمراض التي تنقلها القراد والذي يخدم البيئة. إن تطوير مستضد الأمعاء Bm86، وهو العنصر النشط في لقاح جافاك، قد أتاح الحل الممكن للسيطرة على تفشي القراد. إن استثمار المعرفة والخبرات والأموال لتطوير مثل هذه الطريقة المعقدة للوقاية في كوبا، سيساهم أيضًا في مواصلة البحث وتطوير التقنيات الجزيئية الأخرى من أجل اكتشاف طرق جديدة لتثبيط الإصابة بالقراد.

هيبر بايوفاك اتش بي (Heberbiova HB)

يمثل هربيروفاك إتش بي لقاحًا تطور للوقاية من عدوى التهاب الكبد بي. يوضح هذا اللقاح أيضًا إمكانات علاجية ويمكن استخدامه كعلاج مساعد للمرضى الذين يعانون من التهاب الكبد بي. تطور هذا اللقاح في كوبا وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية، ويحتوي على مستضد سطح التهاب الكبد بي، وهو عنصر نشط مسؤول عن الوقاية الفعالة من عدوى التهاب الكبد بي. أظهر هذا اللقاح أيضًا فاعلية في علاج كل من الأشكال الحادة والمزمنة للمرض، وكذلك في علاج سرطان الكبد. ومن المثير للاهتمام أنه عند تلقي اللقاح، فإن 95٪ من المواليد الجدد للأمهات المصابات يكونون في حماية طوال حياتهم.

هيبافيرون (Heberviron)

يمثل هيبافرون المنتج الحديث لأبحاث وتطوير الأدوية الكوبية. فقد تطور هيبافيرون في كوبا لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي. ليس فقط أنه يحتوي على معدل علاجي كبير، ولكنه أيضًا يتمتع بحماية جيدة جدًا من تكرار الإصابة، وتستمر فترة العلاج عند استخدام هيبافيرون لمدة 7 أيام، فهذا مهم للغاية لأن مدة العلاج القصيرة تقلل من خطر الآثار الجانبية الخطيرة التي قد تحدث مع استخدام هذا الدواء. يسمح مزيج من الإنترفيرون ومضادات الفيروسات ريبافيرين كمكونات فعالة من هيبافيرون بنتائج علاج أفضل وزيادة معدل نجاح العلاج ضد عدوى التهاب الكبد C.

هيبافيرون ألفا أر (Heberon Alfa R)

أصبحت كوبا متقدمة في صناعة التكنولوجيا الحيوية. يؤكد هذا البيان على تطور مادة “إنترفيرون ألفا -2 ب “المصممة للحقن العضلي أو داخل الآفة أو في الوريد أو تحت الجلد. تكيف تركيب هيبافيرون الفا ار بحيث يمكن إعطاء الدواء في أوضاع مختلفة كما هو مذكور أعلاه. ويحتوي هيبافيرون الفا ار على خصائص مضادة للورم ومضادة للفيروسات. الغرض منه هو الاستخدام في المرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة مثل التهاب الكبد المزمن B وC، ساركوما كابوسي الناجم عن فيروس نقص المناعة البشرية، وسرطان الجلد الخبيث والعديد من اضطرابات الأورام الأخرى. وقد وفق أيضًا على استخدام هذا الدواء في الأطفال، حيث أثبت أن إعطاء هيبافرون ألفا أر آمن وفعال لدى الأطفال والمراهقين.

هيبركيناسا (Hberkinasa)

أنشئ هيبركيناسا باستخدام تقنية المؤتلف من أجل إثارة تحلل الخثرة بسرعة وأكثر فعالية. يتسبب هيبركيناسا في إذابة الخثرة وإعادة الاستقناء للأوعية المتضررة، ويمنع الدواء أيضًا الأنسجة المصابة بنقص التروية من التعرض للنخر. لقد ثبت في التجارب السريرية أن ستربتوكيناز المؤتلف يعيد وظيفة البطين للقلب بعد احتشاء عضلة القلب. كما يقلل الدواء من خطر الانسداد الرئوي ويسهل القضاء على الصمة. لا تحتوي تركيبة هذا الدواء على زلاليات مناعية، مما يقلل بشكل مباشر من خطر فرط الحساسية وردود الفعل المناعية، وهذا يحسن وضع الدواء الآمن.

أنتيريتروفيرال (Antirretrovirales)

تنتج كوبا ما يسمى بالعلاج المضاد للفيروسات الرجعية ذات النشاط المرتفع (HAART). وهذا العلاج مخصص للأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية وغيره من الفيروسات الرجعية الأقل شيوعًا. صممت تركيبة الدواء خصيصًا لتقليل الآثار الجانبية لعقاقير المضادة للفيروسات الرجعية ذات النشاط المرتفع HAART التقليدية. هذه التركيبة تقلل من التشوهات في خلايا الدم وتقلل من  استنفاد الهيموغلوبين خلال فترة العلاج، مما يحسن وضع التحمل الكلي للأدوية. وتحتاج الأدوية المضادة للفيروسات الرجعية الكوبية أيضًا إلى زيادة عدد الخلايا الليمفاوية CD4 الخالية من الفيروسات كما أظهرت التجارب السريرية انخفاض معدلات الوفيات والوفيات الناجمة عن الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.

هيباترانس (Hebatrans)

هيباترانس هو منتج متطور للغاية يحتوي على خلاصة كريات الدم البيضاء المستمدة من كريات الدم البيضاء البشرية التي تستخدم كمضمن للاستجابة المناعية الدفاعية، ويؤدي إلى الاستقرار الفعال وتطبيع الاستجابة المناعية .السمة الرئيسية لهذا المنتج الطبي هو أنه لا ينتج أي آثار جانبية، ويمكن استخدامه في المرضى الذين يعانون من خلل في الجهاز المناعي مثل أولئك الذين يتلقون علاج السرطان السام للخلايا، أو أولئك الذين يعانون من نقص المناعة (المكتسب أو الخلقي) أو المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية والحساسية.

هيبيرترو (Heberitro)

هيبيرترو هو إرثروبويتين بشري مؤتلف، يحفز الإنتاج الطبيعي ونضوج خلايا الدم الحمراء، وزيادة كتلة خلايا الدم الحمراء داخل مجرى الدم، وهو فعال في أنواع مختلفة من فقر الدم الناجم عن نفاد الحديد. ولقد أثبتت فعاليته بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن، أولئك الذين يتلقون العلاج المضاد للفيروسات الرجعي ذات النشاط المرتفع HAART، وكذلك في المرضى الذين يخضعون للعلاج الإشعاعي.

هيبيرفيتال (Hebervital)

سمحت التكنولوجيا المتطورة في كوبا بتطوير ما يسمى عامل تحفيز مستعمرة الخلية الحبيبية (GCSF). يزيد هيبيرفيتال مباشرة من إنتاج ونضج الخلايا المحببات، وخاصة العدلات. قلة العدلات تشكل خطورة كبيرة في تلقي المريض للعلاج الكيميائي وقد تؤدي إلى الإصابة بالتهابات حادة، حتى تعفن الدم. عامل تحفيز مستعمرة الخلية المحببة يزيد بنجاح عدد الخلايا المحببة اللازمة للاستجابة المناعية الفعالة ضد الالتهابات. يقلل هيبيرفيتال بشكل مباشر من خطر العلاج الكيميائي عن طريق التخفيف من خطر قلة العدلات الحاد أو فشل نخاع العظم.

ليكو سيم (Leuco CIM)

ليكو سبم هو عامل محفز لمستعمرة الخلية المحببة (G-CSF) والذي يستخدم لعلاج مرضى نقص العدلات. ثبت أن استخدام الدواء مفيد في المرضى الذين يعانون من كبت النخاع بعد العلاج السام للخلايا، والمرضى الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي والذين يعانون من قلة العدلات الناجمة عن فيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز. يمنع الدواء أيضًا تطور كبت نخاع العظم في المرضى الذين يخضعون لزرع نخاع العظم.

المراجع:

• جيلدا تورانو وآخرون. المرحلة الأولى من التقييم السريري للقاح اصطناعي مترافق ببروتين ذو سكريات قليلة التعدد ضد المستدمية النزلية من النوع ب لدى المتطوعين البالغين من البشر. اللقاحات السريرية والمناعة. سبتمبر 2006 المجلد. 13 رقم. 9 1052-1056.
• دانيا باكاردي وآخرون. اختبار السلامة قبل السريري للقاح كيمي هيب المساعد للفوسفات الألومنيوم أثناء تطوير المنتج. التكنولوجيا الحيوية التطبيقية 2013؛ 30: 118-124.
• نيستور إس إكسبوسيتو، دانييل كاردوسو، وإدواردو مارتينيز، ويانيليس هيريرا، وكاريليا كوزمي، وبابلو أ. دياز 4، ويايري بريتو، وزوي نونيز، ومابيل إيزكويردو، وأوريستيس مايو، وجويل بيريز، ولويس سي هيدالجو، ترايفاك إتش بي لقاح كوبي متعدد التكافؤ التكنولوجيا الحيوية التطبيقية 2006؛ مجلد 23 ، رقم.2.
• خوسيه دي لا فوينتي وآخرون، استعراض مدته عشر سنوات لأداء اللقاح التجاري للسيطرة على غزو القراد على الماشية. بحوث صحة الحيوان 2007. 8(1): 23-8.
• كاستنيدا سي جوليت وآخرون، دراسة طويلة الأمد للعلاج بفيروس انترفيرون ألفا المؤتلف في التهاب الكبد النشط المزمن بسبب فيروس B في الأطفال والمراهقين. جين 1994 أكتوبر-ديسمبر; 48(4):219-25.
• مركز مراقبة وجودة الأدوية في كوبا ملخص خصائص المنتج. الستربتوكيناز المؤتلف، المراجعة النهائية: 27 ديسمبر 2013.