التطورات في علاج قرحة القدم السكرية باستخدام Heberprot-P هيبروبروت – بي

التطورات في علاج قرحة القدم السكرية باستخدام Heberprot-P هيبروبروت – بي

يُقارب خطر الإصابة بقرحة داء السكري في حياة المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 1 أو 2 إلى 25٪، مما يعني أنه من كل أربع أشخاص يعانون من داء السكري يصاب شخص واحد بالقرحة السكرية (1).  تمثل قرحة القدم السكرية مضاعفات كبيرة من الناحية الطبية، مع ارتفاع معدل الإصابة بالأمراض والوفيات في العالم الحديث. فإن مخاطر تطور هذه الحالة الخطيرة راسخة وتشمل فقدان الإحساس نتيجة للاعتلال العصبي الناجم عن مرض السكري، وحدوث قرحة سابقة أو البتر والعدوى، والصدمات، وعواقب الإقفار المزمن بسبب ضعف الأوعية الدموية الطرفية (2). لا تزال خيارات العلاج المعاصرة لقرحة القدم السكرية محدودة، مما يؤدي بشكل مباشر إلى أن البتر هو الحل العلاجي المتكرر لمعظم القرح الشديدة. أظهرت التطورات الحديثة في العلوم الطبية في علاج قرحة القدم السكرية ومضاعفاتها باستخدام Heberprot-P أن استخدام عامل نمو البشرة (Heberprot-P) كعلاج لقرحة القدم السكرية قد يؤدي إلى التئام الجروح بالكامل، ويقلل بشكل ملحوظ خطر البتر.

أهم المعلومات العلمية الحديثة

أصبح من المعترف به جيدًا الآن أن مرضى السكري قد انخفض لديهم كميات من عامل نمو البشرة (EGF) في الأنسجة مما يؤدي مباشرة إلى ضعف التئام الجروح وبالتالي إلى زيادة خطر بتر الأعضاء، وعامل نمو البشرة هو المسؤول المباشر عن نمو الأنسجة الظهارية وتحت الظهارية، ويعزز عمليات تعويض الأنسجة التالفة (3).

طور Heberprot-P هو عامل نموة البشرة بشري مؤتلف لتسريع عملية الشفاء من القرح العميقة والمعقدة في كل من أنواع الاعتلال العصبي والإقفاري من قرحة السكري.  وهو يمثل حاليًا العلاج الفريد لأكثر جروح السكري تعقيدًا والتي ترتبط بخطر كبير على البتر.  وقد تحقق من فعالية وسلامة Heberprot-P في العديد من التجارب السريرية في جميع أنحاء العالم، وأظهرت النتائج التئام الجروح بالكامل، وتقليل تكرار حدوث القرحة، وكذلك انخفاض معدلات البتر.  لقد أثبت Heberprot-P أنه خيار علاج آمن وجيد التحمل لعلاج قرحة السكري الحادة، مع الأحداث السلبية التى تتكون في الغالب من ردود الفعل الموضعية خفيفة وعابرة (4).

الفعالية

خلُص تحليل ميتا واسع النطاق شمل 2365 مشاركًا الذى أجري بغرض التحقق من آثار عوامل النمو على شفاء قرحة السكري، إلى أن عوامل النمو (من بينها EGF) قد تؤدي إلى الشفاء التام لقرحات القدم السكرية (5).  وأجري تحليل ميتا آخر والمراجعة المنهجية للبيانات المطبوعة والتي  أجريت على 294 مريضًا حددت أيضًا نتائج المرضى مواتية بعد العلاج بعامل نمو البشرة المؤتلف البشري (6).  بحث فعالية Hebeprot-P مؤخرًا في دراسة سريرية شملت مرضى يعانون من قرح الطرف السفلي واسعة النطاق والكامل الثخانة. ونتج عن إعطاء Heberprot-P تحبيب يليه إغلاق كامل للجرح في 94٪ من المرضى. بعد سنة واحدة من المتابعة، كان مريض واحد فقط يعاني من انتكاسة قرحة القدم (7). إن آلية تأثير الشفاء مثيرة للاهتمام من عامل نمو البشر (Hebeprot-P) كما اكتشف مؤخرا.  وأدرك أن مرضى السكري لديهم ضغط مؤكسد مرتفع واحتياطي منخفض من مضادات الأكسدة. وقد أدى وضع عامل نمو البشرة إلى انخفاض كبير في الإجهاد التأكسدي والارتفاع في احتياطيات مضادات الأكسدة، والعودة مباشرة التوازن إلى العمليات المؤكسدة في مرضى السكري (8).

السلامة

فحصت مواصفات السلامة مؤخرًا في دراسة مراقبة طولية متعددة المراكز بعد نزول المنتج السوق شملت 260 مريضًا.  كانت النتائج متوافقة مع مواصفات الأمان المعروف بالفعل لدى Heberprot-P. كانت الأحداث الضائرة التى أبلغ عنها في كثير من الأحيان معتدلة ويمكن عكسها بطبيعتها (الشفاء منها)، بما في ذلك الإحساس الموضعي بالحروق والألم في موضع الحقن، وكذلك ردود الفعل الجهازية مثل البرد والقشعريرة (9) في الختام، تفوق فوائد Heberprot-P بشكل كبير مخاطر هذا العلاج.  يمكن إعطاء Heberprot-P بأمان لمرضى السكري دون التعرض لخطر ردود الفعل السلبية الخطيرة التى لا رجعة فيها.

التطورات في العلاج

دفعت الإمكانات العلاجية المعروفة لـ Heberprot-P إلى تجربة سريرية أخرى عالية الجودة من شأنها تقييم فعالية وسلامة Heberprot-P في المرضى الذين يعانون من قرحة السكري.  أجريت الدراسة في معهد دسمان للسكري البارز في الكويت.  نتائج العديد من الدراسات تبشر بالخير وتبرر إجراء مزيد من الاختبارات لـ Heberprot-P، وهو خيار علاجي فريد من نوعه في الدرجة الأولى لقرحة السكري المعقدة.  هذا يوفر الفرصة لتقييم إمكانات Heberprot-P المفيدة بشكل أكبر ويتناول الحاجة الطبية غير الملباه لإدخال طريقة علاجية فعالة في علاج قرح القدم السكرية المعقدة والخطيرة.

الحاجة غير الملباه

تشير مجموعة الأدلة العلمية المتراكمة بوضوح إلى أن استخدام عوامل النمو (لا سيما EGF البشري المؤتلف) مفيد لقرحات القدم السكرية المعقدة ذات معدلات النجاح العالية.  فشلت العلاجات الحالية المضادة للميكروبات، فضلاً عن مجموعة واسعة من الإجراءات المختلفة التى تشمل الجراحة والعقاقير، في خفض معدلات البتر ومعالجة هذه المضاعفات الخطيرة لمرض السكري بنجاح.  Heberprot-P هو علاج مسجل لقرحة القدم المصابة بالسكري في عشرات البلدان حول العالم، وقد استخدم بنجاح في أكثر من 100.000 مريض يعانون من القرحة المعقدة.  من الواضح أن الحاجة إلى علاج فعال لا تزال قائمة ، وقد أثبتت Heberprot-P أنها حل فعال حيث تفشل الخيارات العلاجية القياسية.  وفقًا لأحدث البيانات التى نشرها مركز السيطرة على الأمراض (CDC)، فإن أكثر من 100 مليون أمريكي يعانون من مرض السكري أو مرض السكري (10)، وهو ما يمثل عبئًا شديد الخطورة لقرحة القدم السكرية، مع مراعاة أن كل مريض مصاب بالسكري قد يتطور لهذه الحالة.  لقد تحقق الانحدار التام لقرحات السكري الإقفارية الأكثر تعقيدًا في جزء كبير من مرضى السكري  وسوف يعالج Heberprot-P الاحتياجات العلاجية لهؤلاء المرضى، حيث يمثل البتر خيار العلاج الوحيد.

علم الفهارس

• الفحص الشامل للقدم وتقييم المخاطر: تقرير فرقة العمل الخاصة بمجموعة العناية بالقدم التابعة لجمعية السكري الأمريكية، بموافقة الجمعية الأمريكية لعلم الغدد الصماء السريري. أ جي بولتون، دي جي أرمسترونج، اس إف ألبرت، أر جي فريكبرج، أر هيلمان، أم أس كيركمان، أل أ لافيري، جي دابلو ليمستر، حي إل ميلز، إم جي مولر، بي شيهان، دي كي وكيش،جمعية السكري الأمريكية ، الجمعية الأمريكية لعلم الغدد الصماء السريري.. s.l : مجلة العناية بداء السكري 2008 مجلد 31(8). 1679.
• داء السكري في أمريكا، الإصدار الثاني. مجموعة بيانات السكري الوطنية.: المعاهد الوطنية للصحة، واشنطن العاصمة 409.
• عامل نمو البشرة في علاج قرحة القدم السكرية: التحديث إيك تيكا، وإن بباناس، أس منالوكاس، جس حورجياديز : صحيفة المنظورات في جراحة الأوعية الدموية والعلاج داخل الأوعية الدموية، 2012، مجلد 24(1). 37-44.
• Heberprot-P منتج جديد لعلاج قرحة القدم السكرية المتقدمة. خورخي بيرلانغا دكتور في الطب البيطري حاصل على الماجستير والدكتوراه، الطبيب خوسيه فيرنانديز، إرنستو لوبيز الحاصل على الماجيستير، الطبيب بيدرو لوبيز الحاصل على الدكتوراة، الطبيب أموريس ديل ريو، كارمن فالينزويلا الحاصل على الماجيستير، الطبيب خوليو بالمدر، الطبيب فيرينا موزيو الحاصل على الدكتوراة، مانويل روتس حاصل على الدكتوراة، ريكاردو سيلفا حاصل على الدكتوراة، بوريس إيسيفيدو حاصل على دكتوراه في الطب، لويس هيريرا دكتوراه في الطب وآخرون. : العناية بداء السكري 2013 مجلد 15(1). 11.
• عوامل النمو في علاج قرح القدم السكرية. مارتي كارفجال أ جي، وغلود سي، نيكولا إس، وسيمناكس راسينيز دي، رفيز إل، أولوفيا بي، وسيدينو تابوردا جي وآخرون. : نظام قاعدة البيانات صحيفة مراجعات كوكرين 2015، المجلد (10). CD008548
• فعالية عامل النمو الموضعي البشري للبشرة الموضعية لعلاج قرحة القدم السكرية: تحليل ميتا والمراجعة المنهجية. أس يانج، زد جينج، ما كي، اكس صان، اكس فيو وآخرون. : المجلة الدولية لجروح الطرف السفلي 2016، المجلد 15(2). 120-5.
• فعالية عامل نمو البشرة المؤتلف داخل الآفة في قرحة القدم السكرية المزمنة. إم دومانيب، أو فازيوجيلاري، إم سيرين، أي يار، إف باسار : مجلة عوامل النمو 2015 مجلد 33(2). 128-32.
• ويرتبط تعزيز الشفاء من الجروح السكري عن طريق عامل نمو البشرة المخترق محليًا مع الحد من الإجهاد التأكسدي النظامية أي جي أوفالفو، جي بي أكوستا، واي إم ماري، إم إف مايولا، سي في باريز، دبليو إس جوتيريز، ماريشال الثاني، إي إي سيجاس، أ إم جوتزام، أأيباشيكو، دي جي أرمسترونج وآخرون. : المجلة الدولية لجروح الطرف السفلي 2017، المجلد 14(1). 214-225.
• توصيف الأحداث الضائرة أثناء العلاج بـ heberprot-p® في أربع مقاطعات كوبية. ألينا رامونا ألفاريز كريسبو وليوبا ألونسو كاربونيل وإيزيس بلقيس يارا ألوس وآنا جوليا غارسيا ميليان وماريا أسيليا ماريرو ميراغايا وآخرون. : مجلة الأفق الصحي 2017 مجلد 17.
• المركز الوطني للوقاية من الأمراض المزمنة وتعزيز الصحة. التقرير الوطني لإحصاءات مرض السكري ، 2017. : مركز السيطرة على الأمراض 2017